实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

5700 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验产生的数据有哪些

2196 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

1676 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

2554 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

4280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

2911 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

2634 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

5670 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室“三废”如何处理？

1443 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

3018 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检测OOS调查流程是什么

3952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

4918 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS调查流程是什么

3671 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 实验室检验中OOS和OOT是什么

10244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

6835 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS、OOT和偏差的区别?

19062 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 偏差分类有什么要求

6658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检验偏差有哪几种？

3078 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

4844 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

4442 浏览 2 关注 1 回答 0 评论