关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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问 什么是中间体 Intermediate？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 什么是药品中的元素杂质？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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