A3报告

A3报告是一个由丰田公司开创的用来描述事件或者问题的方法。通常用图表把问题、分析、改正措施、以及执行计划等囊括在一张A3尺寸的纸上,并及时更新或报告结果。 

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药品管理名词解释——GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP药品的GMP、GLP、GCP、GAP、GSP、GDP、GPP、GUP1. GMP是Good Manufacturing Practice的简称,即药品生产质量...
1.定义:从问题事项中,找出成对的因素群,分别排列成行和列,找出其间行与列的关系或相关程度的大小,探讨问题点的一种方法。2.适用范围:所谓“矩阵图”就是利用多元项的思考方式,分析现象、问题与原因三者之间的关连性,组合要素间的各项关系,发展成...
《机械设计手册》第六版——共5卷《机械设计手册》第六版共5卷,涵盖了机械常规设计的所有内容。其中第1卷包括一般设计资料,机械制图、极限与配合、形状和位置公差及表面结构,常用机械工程材料,机构,机械产品结构设计;第2卷包括连接与紧固,轴及其连...
文章 MATLAB介绍
MATLAB 是一个用于科学研究与工程应用分析和设计的商业化算术运算软件,由美国新墨西哥大学的数学教授 Cleve Moler 开发。Moler 当时在美国阿贡国家实验室(Argonne National Laboratory)参与了两个数...
生物相容性评价的原则生物安全性原则:安全、科学、有效。目的在于消除生物材料对人体器官的破坏性,比如细胞毒性和致癌性。另外,由于生物材料对宿主(使用者)而言为异物,所以在宿主(使用者)体内会产生某种应答或出现排异反应。生物材料如需确保安全,至...
全面质量管理第三版 *****************************************全面质量管理第三版.rar 
行业指南 用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交药品和生物制品文件(中文)一、引言为了便于对提交给 FDA 的的申报资料进行内部跟踪,包括真实世界数据和真实世界证据 。本指南鼓励申办者和申请人在申报资料的封面函中指明 RWD/RWE ...
FDA
EMS环境管理体系内部审核全套资料,包含内审总计划、、内审计划、首次、末次会议记录、各部门内审检查表。------------------------------------内审资料2016年EMS.rar
目前强制要求需获得Saudi Quality Mark的管控产品如下:· Appliances that are operated by gas and its accessories (LPG) (Domestic Cooker, Ove...
药物临床试验质量管理规范 (修订稿)   第一章  总  则 第一条  为保证药物临床试验过程规范,数据和所报告结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参...
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号) CFDA Announcement on Releasing GoodManufacturing Practice for Medical Devices...
化妆品生产质量管理规范实施检查指南 第一册化妆品生产质量管理规范实施检查指南 第一册
第一步,建立一个新的sheet表,命名为“信息列”;第二步,交叉图整理频度O、探测度D与严重度S对应的风险值,以及风险值对应AP值第三步,重复运用offset和match公式从交叉图图中获取风险值及AP值;公式:=OFFSET($O$2:$...
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