培训

共 1 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 医疗器械生产质量管理规范检查指南（第一册）
医疗器械生产质量管理规范检查指南（第一册）
医疗器械生产质量管理规范检查指南（第一册） 作　者： 国家食品药品监督管理总局医疗器械司，食品药品审核查验中心出版社： 中国医药科技出版社出版时间：2018-12-01*******************************...
医疗器械 图书文献
文章 ARAI汽车零部件认证
ARAI汽车零部件认证
ARAI汽车零部件认证一、 认证背景 1989年，印度交通部颁布了《中央机动车法案》（Central Motor Vehicles Rules, 简称CMVR） 根据CMVR法案的规定，汽车整车，零部...
ARAI认证
文章 资料分享|医疗器械临床评价技术指导原则
资料分享|医疗器械临床评价技术指导原则
一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。二、法规...
指南 临床试验
文章 印度医疗器械注册|CDSCO发布国家单一窗口系统（NSWS）
印度医疗器械注册|CDSCO发布国家单一窗口系统（NSWS）
MEDWHEAT印度医疗器械法规最新消息：印度中央药品标准控制组织 CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization) 将于2024年1月15日变更注册申报系统，将采用新系统：国家...
国际注册 医疗器械
文章 纸出口沙特的SABER认证免测试办理
纸出口沙特的SABER认证免测试办理
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发，SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台，是沙特标准局推出的在线网络系统工具，用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
Saber认证
文章 医疗器械生产监督管理办法
医疗器械生产监督管理办法
医疗器械生产监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）发布日期：2022年3月22日第一章　总　　则　　第一条　为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有...
法规 医疗器械
文章 资料分享|化验室剧毒化学品管理制度
资料分享|化验室剧毒化学品管理制度
化验室剧毒化学品管理制度一、编制目的：为了规范化验室内剧毒化学品化学品在采购、储存、使用、报废等环节的管理，根据《危险化学品安全管理条例》、《剧毒化学品化学品管理条例》、《剧毒化学品化学品购买、运输管理办法》和有关法律、行政法规的规定，结合...
文件记录
文章 资料分享|FDA-Software-Validation软件验证指南
资料分享|FDA-Software-Validation软件验证指南
General  Principles  of  Software  Validation;  Final  Guidance  for Industry  a...
指南 计算机化系统验证 FDA
文章 龋齿探测仪-临床评价路径推荐
龋齿探测仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码17-01-04 龋齿探测设备产品描述通常由主机、手柄和电源组成。根据检测原理分为荧光检测和电阻抗检测两种类型。前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测；后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现...
器械临床评价
文章 分享|医疗器械生产质量管理规范详细解读（十一）
分享|医疗器械生产质量管理规范详细解读（十一）
第十二章 不良事件监测、分析和改进 第七十一条 企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并保持相关记录。​ 法规说指定相关部门的时候，大家有没有发现，大多数的意识里都指向质量部门对吧。那是否是质量部门就要承担负责接收、调...
法规 医疗器械
文章 CFDA官方解读《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
CFDA官方解读《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》CFDA解读 2017年03月02日 发布 为贯彻落实国家对网络安全的要求，加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，保障医疗器械产品的网络安全，国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审...
法规 医疗器械
文章 考勤机出肯尼亚做COC/PVOC认证
考勤机出肯尼亚做COC/PVOC认证
肯尼亚PVOC-COC认证背景1 目的：进入肯尼亚的货物均达到标准要求，为肯尼亚消费者提供产品质量安全保障；2 执行监督机构：肯尼亚标准局（KEBS）；3 证书要求：目的港提供COC (Certificate of Conformity) ...
PVOC认证 COC认证
文章 TL9000标准介绍
TL9000标准介绍
TL9000是一套专 为通讯行业制定的质量管理体系，以ISO9001: 2000标准TL9000认证为基本要求,再加上通讯业的普遍运作，包括:质量管理体系及衡量指标为标准基础。东莞市新维管理顾问有限公司为您介绍TL9000认证标准。电信行业...
TL9000
发讨论
写文章
话题日志

热门话题

俄罗斯

QC

管理体系

供应链管理

QSR820

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1