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国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》的公告(2023年第68号)https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230531142548157.html发布时间:202...
生产件批准件程序(PPAP)第四版—中文版《生产件批准程序》(PPAP)第四版更新了各种要求,以结合与ISO/TS16949:2002相关联的关注顾客的过程方法和如下所列的其他变化。PPAP的目的仍然是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程...
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质量人网站用户完成注册后,注册邮箱会收到网站系统发出的一条验证邮箱的邮件,用户通过邮件内容中的链接完成用户激活。邮箱验证操作邮箱验证邮件内容邮箱待验证状态注意:1)如果未收到验证邮件,请到注册邮箱中的广告邮件、垃圾邮件目录里找找看或者点击重...
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医疗器械上市许可持有人 医疗器械经营企业、二级以上医疗机构 注意啦!注意啦!《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监管总局第1号)(以下简称《办法》)已于2019年1月1日正式实施,国家药品不良反应监测中心开发建设的国家医疗器械...
北京通贯检验认证有限公司认证证书详情建设施工行业质量管理体系认证9所有未列明的其他管理体系认证6 环境管理体系认证261批发业和零售业服务1建设施工行业质量管理体系认证9所有未列明的其他管理体系认证5 环境管理体系认证1...
SONCAP是Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program的缩写,是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全...
按照我国最新的医疗器械监管法规,在境内生产、销售、使用的医疗器械均应进行医疗器械注册(备案),应向相应的食品药品监管部门提出注册(备案)申请,并需要经历相应的审批流程。第III类一次性使用无菌器械在注册申报及评审过程中常见的问题点,对其进行...
一、ISO13485:4.2.4 文件控制:组织应至少保存一份作废的文件,并确定其保存期限。这个期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内,可以得到此医疗器械的制造和试验的文件,但不要少于记录(见 4.2.5 )或相关法规要求所规定的保存...
1、DMSODMSO是二甲基亚砜,用途广泛。用作乙炔、芳烃、二氧化硫及其他气体的溶剂以及腈纶纤维纺丝溶剂。是一种即溶于水又溶于有机溶剂的极为重要的非质子极性溶剂。对皮肤有极强的渗透性,有助于药物向人体渗透。也可作为农药的添加剂。也是一种十分...
国家质检总局,关于医疗器械 微生物的标准GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定国家食品药品监督管理局,关于医疗器械 微生物的标准YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装...
背景 丹麦是猪肉产品的主要出口国之一,已出口到140多个国家为满足世界各地众多消费者的要求在生 产放心肉方面丹麦肉类行业具有独特经验和专业知识基于此专长,丹麦农业和食品委员会联合屠宰场成员和丹麦肉类研究所,修改完善了...
定义:产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。目标:是促进与所涉及的每一个人的联系,促进参与各方相互信任和支持,以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一...
内容简介 《气相色谱百问精编》针对气相色谱分析中出现的常见问题,结合农药残留检测、食品、医药、化工、环境保护等方面的实际应用,精选了103个问题,以问答的形式,采用了大量实际应用的案例,做了较为详细的解答;力求做到简明扼要、深入浅...

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