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国家食品药品监督管理总局令第 15 号  《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。局 长  毕井泉    2015年7月14日   医 疗 器 械 分 类 规...
ISO9001:2015版质量手册(完整),可作参考。------------------------------------ISO9001:2015版质量手册(完整).rar
Minitab 18 入门************************************************Minitab 18 入门.rar
Inspection of Process Validation 工艺验证的检查 GMP Requirements for Process Validation 工艺验证的GMP要求 The expectations placed ...
监管机构马来西亚医疗器械注册由卫生部(Ministry of Health, Malaysia, 简称MOH)下属的医疗器械管理局(MDA)监管,确保所有医疗器械的安全性和有效性。主要法规医疗器械条例2012(Medical Device ...
标准号: GB∕T 34324-2017中文标准名称: 微阵列生物芯片点样仪技术要求英文标准名称:Technical requirement of microarray biochip spotter发布日期:2017-09-07实施日期:...
尼日利亚SONCAP认证的方法--申请SC有如下三种方式:       Route A,针对一年偶尔出货的情况:出口商货物生产好以后,由检验员对货物进行检验,然后从大货中抽取样品测试,测试合格后,出具PC1证书,出货前进行监装并贴封条,合格...
管理类别Ⅱ类分类代码09-02-03 物理降温设备产品描述通常由液氮贮液罐或空气压缩机、连接管、冷冻头等组成。依靠液氮或空气压缩使冷冻头产生治疗用的低温。预期用途用于局部组织的冷冻治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点冷冻疗法是指利用0℃以下...
环境质量体系程序文件模板汇总,共32份程序文件文件目录:文件控制程序记录控制程序岗位职责和权限控制程序 管理评审控制程序能力、意识和培训控制程序设施控制程序与顾客有关的过程控制程设计开发控制程序序劳务分包控制程序采购控制程序监理实施控制程序...
第一章 总 则第一条为规范广东省质量技术监督局(以下简称省质监局)产品质量监督抽查工作,更好地服务经济发展质量,规范市场经济秩序,维护企业合法权益,保障民生质量安全,根据《中华人民共和国产品质量法》、《广东省产品质量监督条例》、《广东省查处...
Annex 3 附录3Production of water for injection by means other than ...
中国认证认可协会关于2023年第1期认证人员注册全国统一考试成绩查询的通知各相关机构及人员:中国认证认可协会于2023年5月20日—21日举办了2023年第1期认证人员注册全国统一考试。6月29日10时起,考生可使用个人证件信息在“认职圈”...
EN ISO 10993-23-2021 Biological evaluation of medical devices - Part 23 Tests for irritationabstract:This document speci...
ISO
医疗器械 管理评审报告 评审目的: ①、确认企业按(YYTO287)IS013485:2016医疗器械管理体系标准建立的内部医疗器械质量管理体系的适宜性、充分性和有效性; ②、质量管理方针、目标和绩效指标的实现情况; ③、制定实现质量管理体...
公司地址必维国际检验公司丹麦弗雷德里克25-31,7000奥尔登伯格加德SGS有限公司德国埃姆斯泰克欧罗巴街12号,邮编:49685温科特nvJan Olieslagerslaan 35,1800 Vilvoorde,比利时波罗的海控制认证...

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