文章 资料分享|各国药典查询方式

名称查询方法更新频率美国药典USP-NF1.登录USP-NF官网（http://www.usp.org/USPNF/revisions/）了解最新的版本和修订情况；2.登录USP-NF官网（http://www.usp.org/standa...

日本药局方 英国药典 美国药典 中国药典

赞同0  10970 浏览  0 评论 加菲 2020-01-16 09:04

文章 传递窗紫外灯表面消毒效果验证

  1、概述 进入微生物室的物品通过传递窗，经过紫外消毒后进入微生物室。为了确认传递窗 紫外灯的消毒效果，特起草本方案对其进行验证。本验证用于 QC 微生物室、无菌 室传递窗紫外灯表面消毒效果检查。 2、实施日期及时间安排...

验证确认

赞同0  619 浏览  0 评论 一粒尘埃 2024-02-21 09:37

文章 细胞培养及转染

关于细胞培养的基本概念及转染工艺介绍的比较清楚，适合小白查看。

实验室

赞同0  610 浏览  0 评论 一粒尘埃 2024-02-22 16:57

文章 国家医疗器械不良事件监测信息系统常见问答

一、基层单位注册时，显示“持有人已存在！”，“使用单位已存在！”或“经营企业已存在！”，如何处理？答：请基层单位所在省级监测机构相关人员查询该基层单位是否存在。 二、基层单位注册时，提示“账号已存在！”，如何处理？答：请更换账号再次注册。...

医疗器械 不良事件

赞同3  12136 浏览  1 评论 pzbp666 2019-05-24 10:59

文章 经验分享|医疗器械环氧乙烷灭菌中产品EO和ECH残留检测方法

医疗器械中环氧乙烷EO和ECH 残留检测方法(顶空气相色谱法)一、分析目的环氧乙烷（EO）和（ECH）是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内器官系统造成损伤，，因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测二、执行标准GB/T...

检验测试 色谱

赞同0  9518 浏览  0 评论 pzbp666 2020-03-12 15:13

文章 知识分享|相对偏差限度的通用规定

检验工作中常采取双份或多份平行检测的方法来控制检测质量，通过计算精密度来判断结果。下面把一些方法的精密度要求汇总一下供参考：1、仪器分析法最大允许相对偏差不得超过2%；2、容量分析法最大允许相对偏差不得超过0.3%；3、重量法最大允许相对偏...

方法工具

赞同1  10838 浏览  0 评论 似水流年 2019-08-26 17:41

文章 工厂验收试验(FAT)、现场验收试验(SAT)和现场集成试验(SIT)

工厂验收试验(FAT)、现场验收试验(SAT)和现场集成试验(SIT)英文:FAT: Factory acceptance test、工厂验收试验(FAT)SAT: Site acceptance test、现场验收试验(SAT)SIT: ...

质量活动

赞同3  1233 浏览  0 评论 su1314520 2023-08-15 23:21

文章 厂房与设施

厂房和设施主要指产品生产、检测和贮存所需的建筑物以及配 套的公用工程系统如空调系统、压缩空气系统、氮气系统、真空系统等。1.通用原则 ●厂房设施的设计、选址和布局 ●必要的清洁、消毒、维护等规程 ●照明、温湿度、通风等条件 ●虫害控制 ●人...

方法与设施

赞同0  508 浏览  0 评论 一粒尘埃 2024-03-04 16:09

文章 经验分享|培养基的存储条件及保质期要求

        一般来说，未开封的脱水培养基应避光储存于25℃下阴凉干燥处，开过封的脱水培养基应盖紧瓶盖注意密封储存。已配制好的培养基、缓冲液一般可储存于2—25℃阴凉干燥处，有条件置冰箱冷藏储存更好，否则必须在2d内使用完毕。      ...

微生物检验 实验室

赞同2  9845 浏览  0 评论 薛定谔的龙猫 2019-10-22 17:20

文章 pH计使用中的基本知识​

pH值，也称氢离子浓度指数、酸碱值，是溶液中氢离子活度的一种标度，也就是通常意义上溶液酸碱程度的衡量标准。 水的电离这个概念在1909年由丹麦生物化学家Søren Peter Lauritz Sørensen首次提出。p代表德语Potenz...

检验仪器

赞同0  966 浏览  0 评论 qwe232323 2023-10-15 21:23

文章 新QC七大工具—箭条图法（Arrow Diagram）

1.定义：透过小组讨论，对某事项或工程的实施进行，建立最佳的日程计划并管理，使其能顺利完成的一种手法。1957年，首先是美国杜邦公司推出而发展而成。2.箭条图记号名称：a. A作业完成才可开始B作业b. A为先行作业，B为后接作业c. B与...

QC七大手法

赞同2  1298 浏览  0 评论 51zlzl 2023-07-11 23:10

文章 知识分享|工程变更-ECN,ECO,ECR,ECA名词解释

工程变更(Engineering Change)是企业活动重要的管制项目之一，依照实施的时间、目的不同，其管制细分如下：DCN: Design Change Notice,设计变更通知ECN (Engineering Change Not...

质量活动

赞同0  9017 浏览  0 评论 多多猪 2019-12-07 15:33

文章 分享|设计历史文件( DHF )与设备主记录( DMR )与设备历史记录( DHR ) 之间的差异和其包含的文件清单

DHF – Design History File The DHF is the design history file. DHF 是设计历史文档。 As you go through the design anddev...

设计开发

赞同3  11728 浏览  0 评论 风清飞扬 2018-12-13 09:19

文章 经验分享|气相色谱仪分析设定温度建议

1.      设置柱温箱温度正确设置柱箱温度获得良好分析结果的关键。根据样品的性质可选择进行恒温或程序升温分析。恒温分析：整个分析过程中柱箱温度保持不变，适于窄沸程，样品组成简单的分析。程序升温分析：分析过程...

色谱

赞同0  7073 浏览  0 评论 薛定谔的龙猫 2020-08-14 15:19

文章 知识分享|临床试验过程的分类及分期

试验方案(Protocol)是整个试验的蓝图，它叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、以及试验执行和完成的条件和要求。试验方案的制定依据“重复、对照、随机、均衡”的原则制定。临床试验必须依据方案进行。1新药研...

临床试验 制药

赞同0  8749 浏览  0 评论 pzbp666 2019-11-07 08:37