用作记录模板使用的电子表格 此类表格没必要以excel形式出现，建议PDF形式使用   台账类缺陷：有限数据完整性 台账类好的做法目前已使用质量管理系统或文件管理系统代替。EXCEL本身并不包含能够确保数据完整性的功能，因此需要有更多的控制措施。FDA曾对使用EXCEL作为投诉台账而无法确保数据修改和没有审计追踪的警告信： FDA警告信已对投诉台账不合规落下严重 your Complaint SOP states that QA shall maintain the customer complaint report files. Your firm’s QA unit maintains a separate Excel spreadsheet for those complaints that come directly into the Bridgeton QA unit. You have no centralized system for tracking all your complaints. The use of Excel requires many management controls to prevent data alteration, and Excel does not have an audit trail to identify data changes. 你们的投诉SOP里说QA应该维护客户投诉报告文件。贵公司的QA部门使用一个单独的Excel表格来维护那些直接发到Bridgeton QA部门的投诉。你们没有集中式的系统来跟踪你们所有的投诉。使用Excel需要很多管理控制措施来防止数据修改，并且Excel没有审计追踪来识别数据变更。 ——FDA Warning Letter:PM Resources, Inc. dba Virbac Animal Health, Inc. 12/18/15   有关使用EXCEL作为台账登记的数据完整性评估和合理做法罗列如下： 模板类/工具类： 使用EXCEL作为模板或工具使用需要通过以下措施进行管理：