医疗器械生物学评价系列标准解读
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医疗器械生物学评价系列标准解读
医疗器械生物学评价系列标准(GB/T16886/ISO10993)是保障医疗器械安全的基础标准之一，在医疗器械安全领域起到重要作用。GB/T16886/ISO10993系列标准涵盖医疗器械生物学评价基本原则、各项生物学试验方法、样品制备方法、医疗器械理化表征方法等，是我国医疗器械生物学试验、生物学评价和技术审评依据的重要文件。
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