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沉默风云
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沉默风云
在 2021-09-02 17:14 回答了问题
医疗器械
如何进行医疗器械分类界定?
沉默风云
:
搜分类目录,没有的找相关机构界定
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沉默风云
在 2021-09-02 17:10 发起了提问
健康
问答
大家日常健康检查是怎么做的
51zlzl
:
有健康档案,有定期的健康报告,一般就可以应对检查了,日常检查可根据实际情况做做确认即可
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沉默风云
在 2021-09-02 17:07 回答了问题
供应商
医疗器械
《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”,“主要原材料”该如何理解?
沉默风云
:
评估对产品质量起决定性作用的物料
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沉默风云
在 2021-08-26 11:48 回答了问题
器械法规
谁有YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享?
沉默风云
:
能否再分享一下应用指南
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沉默风云
在 2021-08-26 11:46 回答了问题
国内注册
有源医疗器械
医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械,在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件?
沉默风云
:
该部件可以作为物料或组分管理
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沉默风云
在 2021-07-12 09:44 发起了提问
计算机化系统验证
问答
计算机化系统验证指南是哪个
小懒虫
:
可以参考一下这个,ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南(第五版)https://www.qacren.com/article/425
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