《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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