适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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