培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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液相色的谱缓冲液如何选择？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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