关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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