为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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什么是医疗器械软件生存周期？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 地标线是如何使用的？

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问 传递窗必须设置压差

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 什么是目视管理

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