对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 什么是FIC？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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