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kk222333 在 2024-12-16 17:11 发表了文章: 文章树脂分析的五大分析表征手段

树脂分析的五大分析表征手段一：红外分析FTIR 是树脂定性的手段之一，可以通过红外数据中给出的官能团信息完成树脂种类的确认，如下述例子中丙烯酸树脂及有机硅树脂的树脂种类确认。实例1：通过红外数据中17...; 赞同0  378 浏览  0 评论 kk222333 2024-12-16 17:11

kk222333 在 2024-12-16 17:11 回答了问题 检验测试: ‌树脂定性怎么检测？; kk222333: 树脂定性‌是指通过一系列化学和物理分析方法，确定树脂的种类和成分。以下是几种常用的树脂定性方法：‌红外光谱法（FTIR）‌：通过检测树脂分子中的化学键振动来确定其成分。不同化学键的振动频率可以区分不同的树脂成分。例如，通过红外数据中的特征峰可以判断树脂中是否含有酯键、氰基等官能团‌。‌核磁共振（NM...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

kk222333 在 2024-11-27 22:37 回答了问题 医疗器械技术评审: 目前开展第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件有哪些？; kk222333: 目前开展第一类医疗器械生产备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件包括但不限于：《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(2022...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

kk222333 在 2024-10-20 23:23 回答了问题 IATF16949: 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？; kk222333: ATF 16949：2016 标准基于 ISO 9001：2015，这意味着它包含 ISO 9001 中列出的有关文件化信息的所有要求，以及其他强制性文件。以下是实施IATF 16949所需的强制性清单IATF 16949：2016 要求的强制性文件和记录质量管理体系的范围（第4.3条）产品安全相关...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

kk222333 在 2024-10-20 23:10 发起了提问 医疗器械独立软件: 问答 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

aa201818: 哈希值，即HASH值，通常用一个短的随机字母和数位组成的字串来代表，是一组任意长度的输入信息通过哈希算法得到的“数据指纹”，即进行加密运算得到的一组二进制值。因为电脑在底层机器码Q是采用二进位的模式，因此通过哈希算法得到的任意长度的二进位值映像为较短的固定长度的二进位值，即哈希值。哈希值主要用途是用...; 关注问题 1  0  0 评论

kk222333 在 2024-10-17 08:50 回答了问题 食品添加剂: 食品添加剂TBHQ是什么？; kk222333: 食品添加剂TBHQ又称特丁基对苯二酚，是一种油溶性抗氧化剂，能阻止或延迟食品中油脂氧化变质。作为食品添加剂，TBHQ已在美国等20多个国家使用，我国于1992年获准用于油脂及含油脂食品、干鱼制品、饼干、速煮面、含油脂罐头食品、腌制肉...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

kk222333 在 2024-06-17 22:39 发表了文章: 文章分享|SWOT分析法案例分析

.SWOT分析法分析环境因素运用各种调查研究方法，分析出公司所处的各种环境因素，即外部环境因素和内部能力因素。外部环境因素包括机会因素和威胁因素，它们是外部环境对公司的发展直接有影响的有利和不利因素，...; 赞同0  694 浏览  0 评论 kk222333 2024-06-17 22:39

kk222333 在 2024-05-22 14:53 发表了文章: 文章 2023年上海市医疗器械独立软件产品现场核查概况及常见问题

一、独立软件现场检查概况依据《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）和《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》（以下简称《软件附录》），2023年上海器审中心对本市30家医疗器械软件企业开展...; 赞同0  680 浏览  0 评论 kk222333 2024-05-22 14:53

kk222333 在 2024-05-22 14:50 回答了问题 无菌医疗器械: 无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？; kk222333: 1. 企业应配备与无菌医疗器具生产相适应的具有专业知识、生产经验、组织能力及熟悉国家有关医疗器械监督管理规定的各级、各类管理人员和技术人员，负责组织生产和质量管理工作。2. 企业最高管理者必须重视产品质量，熟悉产品生产技术，有组织能力，有一定的科学文化知识，能按YY/T 0033-2000标准的要求...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

kk222333 在 2024-04-18 17:31 回答了问题 医疗器械技术评审: 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？; kk222333: 医用敷料的分类管理主要基于其成分及作用性质。首先，若产品仅含化学成分、中药材或天然植物提取物，并通过这些成分实现药理学、免疫学或代谢作用来发挥作用，则该产品不按照医疗器械进行管理。其次，若产品含有药物成分的同时发挥抗菌作用或其他医疗器械的作用，则按照药械组合产品进行管理。最后，如果产品仅具有医疗器械...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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