医用敷料的分类管理主要基于其成分及作用性质。首先，若产品仅含化学成分、中药材或天然植物提取物，并通过这些成分实现药理学、免疫学或代谢作用来发挥作用，则该产品不按照医疗器械进行管理。其次，若产品含有药物成分的同时发挥抗菌作用或其他医疗器械的作用，则按照药械组合产品进行管理。最后，如果产品仅具有医疗器械作用而无药物成分，则按照医疗器械进行管理，并根据其具体特点进一步划分为一类、二类或三类医疗器械。对于含有生物活性成分的医用敷料，在进行管理分类时，首先要明确这些活性成分是否确实具有生物或化学活性作用。若能证明成分无药理学活性，则可直接按照医疗器械进行管理；若成分有生物活性但未明确指出或无法证明其无药理学活性，则需要根据分类界定原则进行判断，可能需要按照药械组合产品进行管理。同时，生产者应提前规划产品定位，明确是纯医疗器械还是引入生物活性成分进行药械组合，以降低注册成本和提高注册成功率。
这家伙很懒，还没有设置简介
