法规对清洁验证有哪些要求？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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