关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 什么是碳素钢、合金钢？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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