B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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由第三方进行的审计是否可接受？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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我在用火焰法测定水中钾时，其吸光度经常不能回复至自动调零时的状态，有时可升至0.01，对结果影响很大，请各位帮忙查找一下原因。

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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