《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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试述凝汽器真空下降的处理原则？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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