重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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