列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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