软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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群体医疗器械不良事件的上报时限？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 硅油稀释剂对哪些材料有影响

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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