第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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I期临床试验的分类有哪些？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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