如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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