有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 常用消毒剂中和剂有哪些？

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问 过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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