产品渗透压的标示有哪些要求？

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临床试验合同由谁签署？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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