医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

2735 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

1200 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO13485标准质量管理体系文书

2727 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

1137 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

5104 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品规范包含哪些内容?

5543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

开展医疗器械临床试验有哪些规定？

2763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

1692 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

5518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

1155 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

2584 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

2600 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

3759 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

2765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

3401 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

6185 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001如何进行质量管理体系内审？

2359 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

2209 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

2260 浏览 1 关注 1 回答 0 评论