水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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什么是软件核心算法？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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问 如何进行PLC系统的验证？

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问 软件功能确认表

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问 针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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问 我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

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问 计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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问 对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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问 ERP系统需要进行哪些验证内容？

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问 软件验证的次数

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