第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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