哪些房间需要装压差计？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 质量信息有什么作用?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 质量环有什么特点?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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