对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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型式检验与委托检验有何区别

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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如何评价一台检测器？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 新药的定义？

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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