按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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EN ISO 10993-1 2020版与2009版对比差异

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 ISO9000和ISO9001有什么区别？

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问 ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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问 ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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问 ISO9001内审全流程

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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