医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 医疗器械的召回分几级？

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