对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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