供应商管理的考核标准有哪些？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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问 如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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问 ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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问 企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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问 ISO 9001:2015新标转版路线图是？

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问 ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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