医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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什么是 医疗器械EMC？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 MDR适用范围扩大？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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