细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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问 ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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问 ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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问 ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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问 ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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