许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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每次开机都必须做标准曲线？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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问 ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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问 ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 ISO9001体系认证到底需要多久？

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问 ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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问 如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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问 ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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