关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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ISO13485适用那些行业？

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实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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问 ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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问 ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 ISO9001体系认证到底需要多久？

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问 ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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问 ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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问 ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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