哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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标准曲线有效期的规定？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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ISO 10993-1和提交FDA审评文件区别？

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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问 　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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问 ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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问 ISO9001体系认证到底需要多久？

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问 ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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问 ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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问 ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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问 ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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问 ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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