ISO和BPE的管道标准有什么差异？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

3859: 浏览

ISO和BPE的管道标准有什么差异？

设施设备

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

2 回答

小懒虫二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-08-01 17:24

ISO 2037标准与ASME BPE标准比较

类别	ISO 2037	ASME BPE	备注
标准	来自国际标准组织参见《ISO 2037》	来自ASME组织参见《ASME BPE 2007》	国内一些供应商对于DN25~DN100规格，由SMS3008代替ISO 2037，其他规格由3A代替
公差	公差由生产企业自行确定	公差有严格的区分	公差控制的越好，焊接质量越好
抛光度	Ra﹤0.8 um；Ra﹤0.6 um；Ra﹤0.4 um等	SFF1~SFF6	ASME BPE推荐Ra﹤0.6 um注射用水系统建议电抛
含硫量	控制一般	严格控制硫含量0.005-0.017%	硫含量对焊接质量有一定的影响
检查	抽检	全检	因ASME BPE管道母材要求和处理要求不同，导致BPE价格较ISO贵1~2倍左右
价格	价格经济，性价比好	价格高，性价比好	因ASME BPE管道母材要求和处理要求不同，导致BPE价格较ISO贵1~2倍左右
材质与GMP符合性	316L（1.4404/1.4435）3.1；完全符合GMP要求；多用于制药/食品/乳品行业	316L（1.4404/1.4435）3.1；完全符合GMP要求；多用于生物制药行业	均符合GMP要求，ASME组织成员一般推荐使用BPE标准管道

ISO与ASME-BPE标准的参数对比表

赞同 2 0评论

关于作者

: 冒牌货 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

103: 回答

57: 文章

808: 问题

问题动态

发布时间: 2022-12-04 23:10

更新时间: 2023-08-01 17:24

关注人数: 1 人关注

相关问题

洁净区内的蒸汽管道如何做保温？: 2985 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？: 2211 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？: 2924 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？: 8683 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?: 5773 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？: 3118 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

求资源 EN ISO 10993-1-2020: 2909 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

额温枪测试的参照标准有哪些？: 2929 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区内的蒸汽管道如何做保温？: 1655 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？: 12134 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

推荐内容

问电容式液位计与压力式液位计的选择？: 2205 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？: 5259 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？: 2975 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？: 1416 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？: 1459 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？: 6158 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问影响机床产品质量的因素有哪些？: 2654 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问洁净区内的蒸汽管道如何做保温？: 2985 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 pH计的校准要求: 5867 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问电容式液位计与压力式液位计的选择？: 1468 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1