伦理委员会的审查范围有哪些？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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什么是pH标准缓冲溶液？

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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怎么操作平板划线才标准？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 峰变宽的原因？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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