针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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什么是校准曲线？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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标准曲线要做几个点？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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抽样检验方面有哪些国家标准？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 数字修约规则？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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