GMP文件的类别有哪些？

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兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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