气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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对变更的影响应该如何分析？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 什么是接触漏电流?

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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