DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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对变更的影响应该如何分析？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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