新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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