体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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生产许可证增项需要做什么工作？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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