环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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如何办理MSDS报告？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 什么是质量检验？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 什么是测量不确定度？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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