注射用水回水温度低于标准要排放？

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API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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食品核辐射的接受标准？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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