在自由度为n-1、置信水平为99% 处的t值=3.143

医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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如何设计三因素三水平正交实验

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95%的置信区间是什么意思？什么是置信水平？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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什么是置信区间？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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