在自由度为n-1、置信水平为99% 处的t值=3.143

取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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最大可接受生物负载水平是多少？

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什么是置信区间？

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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如何设计三因素三水平正交实验

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 标准曲线如何检验？

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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