目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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什么情况下实验室要做能力验证？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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