医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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如何设计三因素三水平正交实验

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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95%的置信区间是什么意思？什么是置信水平？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 如何利用因果图解决质量问题？

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问 如何写A3报告

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问 什么是A3报告

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问 为什么要确定AQL？

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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