无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 这是什么菌？

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问 什么是LRV

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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